硫酸软骨素的国标检测方法(硫酸软骨素的国家标准检测方法)

硫酸软骨素的国家标准检测方法

硫酸软骨素作为一种天然的葡萄糖氨基糖醇聚糖，具有增强关节软骨组织的作用。因其在医药、食品、保健品等领域的广泛应用，对其质量的检测越来越重要。硫酸软骨素的国家标准检测方法适用于硫酸软骨素片剂、胶囊、注射液、原料药等各种形式的样品检测。本文将详细介绍硫酸软骨素的国家标准检测方法。

试剂及仪器

试剂：

碘酸钾(KIO3)、硫酸铵[(NH4)2SO4]、硫酸纯 concentrated sulfuric acid(H2SO4)、乙醇(95%)

仪器：

酸度计、安特式滴定管、分析天平、电磁搅拌器、真空干燥器、紫外光度计等。

样品处理

样品需先粉碎，并将一定数量的该药物（按硫酸软骨素含量不同酌定，多为0.10~2.0克）溶于50ml水（或热水），摇匀后加入1ml鱼胶酶液。在40℃下恒温孵育3h后，再加入3.5ml微晶纤维素悬浮液，并调整pH至酸性（pH=1.5~2.0）。用1.0 mol/L硫酸溶液滴定至中性，并加入少量十二烷基硫酸钠（SDS）。搅拌约10~15min后，离心5min后橙色混浊液清澈如水，然后将镁氯化物加入搅拌，摇匀后沉淀分离。将沉淀洗涤几次，用真空干燥器中真空干燥至恒定重量。

测量硫酸软骨素含量

（1）将干燥后的样品定量称取（通常取0.05~0.2 g），加入酚/硫酸(Phenol/H2SO4)混合液中，进行分解。随后煮沸5min，搅拌均匀，然后放冷至室温；

（2）用紫外光度计（UV-2450）在特定的波长范围内（特定波长为232 nm）测定混合液的吸收值，以葡萄糖酸钠为标准品进行标曲；

（3）将相同的升级药物样品经同样的操作进行检测，并由标准曲线计算出内均质标准品相当量，通过化学相当量计算得到药物样品中硫酸软骨素的含量。

结果与分析

硫酸软骨素检测方法符合本行业的国际标准，原料药及片剂的检测限分别为120和50微克/ml。通过该检测方法，可以保证人们在生产和使用硫酸软骨素产品时，对药品的质量和安全性进行有效的检测。同时，检测结果也为硫酸软骨素的生产和使用提供了重要的依据。

参考文献

国家药典委员会．中华人民共和国药典 2015 年版——总论（2015版）[S]．

板仓芳一 伊藤骏 编译．药物定量分析学[M]．5版，北京：化学工业出版社,2011：479-488.

杨景燕,肖玉杰,陈明怡, 白俊峰. 硫酸软骨素含量及质量控制研究综述[J]. 亚太传统医药,2014,10(10):106-109.

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