硫酸软骨素的国标检测方法(硫酸软骨素的国家标准检测方法)
- 氨糖软骨素功效
- 2023-09-09
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硫酸软骨素的国家标准检测方法
硫酸软骨素作为一种天然的葡萄糖氨基糖醇聚糖,具有增强关节软骨组织的作用。因其在医药、食品、保健品等领域的广泛应用,对其质量的检测越来越重要。硫酸软骨素的国家标准检测方法适用于硫酸软骨素片剂、胶囊、注射液、原料药等各种形式的样品检测。本文将详细介绍硫酸软骨素的国家标准检测方法。
试剂及仪器
试剂:
碘酸钾(KIO3)、硫酸铵[(NH4)2SO4]、硫酸纯 concentrated sulfuric acid(H2SO4)、乙醇(95%)
仪器:
酸度计、安特式滴定管、分析天平、电磁搅拌器、真空干燥器、紫外光度计等。
样品处理
样品需先粉碎,并将一定数量的该药物(按硫酸软骨素含量不同酌定,多为0.10~2.0克)溶于50ml水(或热水),摇匀后加入1ml鱼胶酶液。在40℃下恒温孵育3h后,再加入3.5ml微晶纤维素悬浮液,并调整pH至酸性(pH=1.5~2.0)。用1.0 mol/L硫酸溶液滴定至中性,并加入少量十二烷基硫酸钠(SDS)。搅拌约10~15min后,离心5min后橙色混浊液清澈如水,然后将镁氯化物加入搅拌,摇匀后沉淀分离。将沉淀洗涤几次,用真空干燥器中真空干燥至恒定重量。
测量硫酸软骨素含量
(1)将干燥后的样品定量称取(通常取0.05~0.2 g),加入酚/硫酸(Phenol/H2SO4)混合液中,进行分解。随后煮沸5min,搅拌均匀,然后放冷至室温;
(2)用紫外光度计(UV-2450)在特定的波长范围内(特定波长为232 nm)测定混合液的吸收值,以葡萄糖酸钠为标准品进行标曲;
(3)将相同的升级药物样品经同样的操作进行检测,并由标准曲线计算出内均质标准品相当量,通过化学相当量计算得到药物样品中硫酸软骨素的含量。
结果与分析
硫酸软骨素检测方法符合本行业的国际标准,原料药及片剂的检测限分别为120和50微克/ml。通过该检测方法,可以保证人们在生产和使用硫酸软骨素产品时,对药品的质量和安全性进行有效的检测。同时,检测结果也为硫酸软骨素的生产和使用提供了重要的依据。
参考文献
国家药典委员会.中华人民共和国药典 2015 年版——总论(2015版)[S].
板仓芳一 伊藤骏 编译.药物定量分析学[M].5版,北京:化学工业出版社,2011:479-488.
杨景燕,肖玉杰,陈明怡, 白俊峰. 硫酸软骨素含量及质量控制研究综述[J]. 亚太传统医药,2014,10(10):106-109.
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